La Xunta busca vacunar a niños de 5 a 11 años en Navidad tras la recomendación de la EMA

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado que se inocule la vacuna COVID-19 de Pfizer (Comirnaty) para niños de 5 a 11 años. La vacuna, desarrollada por BioNTech y Pfizer, ya está aprobada para su uso en adultos y niños de edad 12 y más. En niños de 5 a 11 años, la dosis de Pfizer será inferior a la utilizada en personas de 12 años o más (10 µg frente a 30 µg). Al igual que en el grupo de mayor edad, se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia.

El Presidente de la Xunta de Galicia, Alberto Núñez Feijóo, anunció esta mañana que el Gobierno gallego pretende vacunar a este grupo de edad "en las vacaciones de Navidad". El máximo mandatario gallego expresó que "si tenemos los viales, vacunaremos a los niños de 5 a 11 años durante la Navidad".

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Los efectos secundarios más comunes en niños de 5 a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.

Por lo tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de Comirnaty en niños de 5 a 11 años superan los riesgos, especialmente en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de COVID-19 grave.

La EMA explica que “un estudio en niños de 5 a 11 años mostró que la respuesta inmune a Comirnaty administrada a una dosis más baja (10 µg) en este grupo de edad fue comparable a la observada con la dosis más alta (30 µg) en 16 a 25 años”. La eficacia se calculó en casi 2.000 niños de 5 a 11 años que no presentaban signos de infección previa. Estos niños recibieron la vacuna o un placebo. De los 1.305 niños que recibieron la vacuna, tres desarrollaron COVID-19 en comparación con 16 de los 663 niños que recibieron placebo. Esto significa que, en este estudio, la vacuna tuvo una efectividad del 90,7% en la prevención del COVID-19 sintomático, “aunque la tasa real podría estar entre el 67,7% y el 98,3%”.

La seguridad y eficacia de la vacuna tanto en niños como en adultos se seguirá supervisando de cerca, ya que se utiliza en campañas de vacunación en los Estados miembros de la UE a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y los estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas. Ahora, el CHMP enviará ahora su recomendación a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final.